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Vector Consulting Services: Nachrichten und Meldungen

News

2016-02-07

Medical SPICE Standard vom VDI ausgezeichnet

Medizintechnische Geräte stehen unter einem hohen Marktdruck. Medical SPICE bietet als Standard die Basis für Bewertungen von Entwicklungsprozessen und Lieferanten. Er zeichnet sich durch eine gute Kompatibilität mit zulassuingsrelevanten Standards und Vorgaben aus, beispielsweise FDA. Seine industrielle Nutzung in der Medizintechnik unterstreicht den Nutzen nicht nur zur durchgängigen Entwicklung sondern auch zur Effizienzsteigerung.

Der Standard Medical SPICE und die zugehörige Richtlinie VDI 5702 "Medizinprodukte-Software; Medical SPICE Prozessassessmentmodell" wurde nun vom VDI zum Standard des Monats gewählt. Medical SPICE entwickelt sich damit zu einem der Basis-Standards in der Entwicjkung medizinischer Produkte udn Geräte.

Entwickelt wurde Medical SPICE unter anderem von Vector Coinsulting Services, die den Standard in Lieferantenbewertungen und Verbesserungsprojekten schon in der Pilotphase erfolgreich eingesetzt hatten.

Lesen Sie unseren Beitrag zu Medical SPICE mit Draeger. Auf der MedConf haben wir unsere Erfahrungen mit Dräger Medical beschrieben, wie Entwicklungsprozesse mit Medical SPICE nachhaltig optimiert werden. Der Vorteil: Schnelligkeit und Effizienz bei gleichzeitiger Umsetzung regulatorischer Anforderungen.